东方银谷资讯:国家药监局:2018年累计批准54个创新医疗器械产品上市
时间:2019-01-11

  国家药监局网站消息,自《创新医疗器械特别审批程序》发布以来,截止2018年12月31日,已有197个产品进入创新医疗器械特别审查通道,批准神经外科手术导航定位系统、正电子发射断层扫描及磁共振成像系统等54个产品注册,一批创新性强、技术含量高、临床需求迫切的创新产品上市,填补了相关领域的空白,更好的满足了人民群众的健康需求。

  对于进入创新医疗器械审评审批通道的产品,东方银谷,国家局通过早期介入、专人负责、多次沟通、专家咨询等方式开展科学审评审批,银谷在线,在“标准不降低、程序不减少”的前提下,对创新医疗器械予以优先办理。据统计,对创新优先平均审评审批时间较其他普通三类首次注册产品平均压缩83天,创新产品从研发到上市的时间进一步缩短。